2017年12月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式发布了《中国上市药品目录集》,收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品,并确定参比制剂和标准制剂。该目录收录历年批准上市的药品信息,包括进口原研药品、按化学药品新注册分类批准的仿制药、创新药、其他药品以及通过质量和疗效一致性评价的药品的具体信息,供制药行业和医学界人员及社会公众了解和查询。
近日,中韩合资的百达英非那雄胺片被收录《中国上市药品目录集》,收录类别为“通过质量和疗效一致性评价的药品“。
中国健康与教育协会发布的《脱发人群调查》说明,中国男性脱发人数约1.3亿,女性约0.7亿。脱发人口不仅逐步增加,脱发群体日趋年轻化。大数据发现,阿里零售平台购买植发、护发产品的消费者,90后占比36.1%,即将赶超38.5%占比的80后。
韩国脱发治疗协会发布的数据显示,韩国脱发人口达1000万,约占到总人口的五分之一。脱发群体规模扩大的同时,还呈现出年轻化的趋势。在深受脱发困扰而前往医院接受治疗的脱发患者中,年轻人的占比更大。从2015年到2019年的五年间,韩国累计有近110万人接受脱发治疗,其中二三十岁群体的占比去年已经上升到四成。
2006年,韩美1mg非那雄胺作为韩国第一个本土产非那雄胺上市,与外国制药公司垄断的脱发治疗市场中建立清晰的竞争结构,该药品在医生开处方后即可在韩国任何一家药房购买,成为了韩国治疗脱发的主流药品。
作为1mg非那雄胺片首个韩国国产非那雄胺生产商,韩国韩美集团早在1989年即来华考察,并于1996年在华成立子公司北京韩美药品有限公司,成为韩国第一家在华投资的制药企业;2002年北京韩美工厂开始本土化生产部分原先由母公司进口的药物(如枯草杆菌二联活菌颗粒);2011年,1mg非那雄胺于华本土化生产,命名“俊能“在华上市;2018年,北京韩美与百互润贸易(上海)有限公司(以下简称:百润)达成战略合作,”俊能“更名”百达英“,由百润在中国进行推广。2021年4月,百达英更换包装,并正式通过一致性评价。
百达英非那雄胺片从2011年在中国上市至今已经十个年头,疗效获得公立医院专家认可,也已帮助大量发友焕发新生。非那雄胺的特点是降低DHT(二氢睾丸激素:减少毛囊大小并影响头发生长的因素)的浓度,这是男性脱发的直接原因。百达英非那雄胺片作为中韩合资的代表药品,它对因治疗,能有效抑制毛乳头中5α-还原酶活性,阻断DHT的生成,逆转脱发。临床研究标明治疗42天,头皮DHT浓度下降64.1%。治疗5年,99.4%的患者脱发改善,100%的患者无继续脱发。
2021年5月28日-5月30日,百达英新包装将亮相杭州 第五届中国毛发移植大会,以专业的展台设计及有趣的互动活动,讲述独一无二的中韩品牌故事,并以中韩合资品牌特有的形式,为广大发友讲述脱发科普知识。
